noeline | étude qualitative

Evaluation of the use of the duo test among pregnant women in Madagascar

Auteurs: Jeanne Raymonde RASOLOFONIRINA1,2, Antonin RAJABO 2,3

Affiliation :

1 Programme national de lutte contre les IST-SIDA

2 Ecole Doctorale Nutrition-Environnement-Santé, Université de Mahajanga, Madagascar.

3 Laboratoire d’Epidémiologie et Biostatistique en Santé de Populations (LabEBSP)

Auteur correspondant : Jeanne Raymonde RASOLOFONIRINA : e-mail : jeannerasolofonirina@gmail.com

Résumé : En 2019, pour atteindre l’objectif mondial de couverture de dépistage des femmes enceintes de 95% d’ici fin 2030, le Ministère de la Santé Publique de Madagascar, a introduit le test Duo qui dépiste simultanément la syphilis et le VIH. Cette étude avait pour objectif d’évaluer la mise en œuvre de l’utilisation du test Duo ainsi que les effets sur les indicateurs de dépistage de la syphilis et du VIH/SIDA. L’intervention reposait sur l’acceptation du test et l’engagement des prestataires. Méthode : il s’agissait d’une étude d’évaluation de processus et d’effet. Résultats: La quasi totalité des enquêtées (99,21%) avait jugé le test Duo compatible avec leurs coutumes ; 84,78% avait rapporté n’avoir pas de dépense particulière pour bénéficier du test Duo.  Ainsi, 94,75% des participantes avaient trouvé acceptable le coût lié du test Duo. Les prestataires avaient bénéficié d’une formation sur le test Duo (31,0%) ; 65,5% avaient trouvé plus faciles la préparation du test Duo, l’information pré test, la préparation et l’exécution de l’acte; 66,7% préféraient l’annonce du résultat et  50% trouvaient plus facile la lecture du résultat par rapport au test séparé. Le nombre de femmes enceintes vues en CPN totale a augmenté de 2017 à 2021, ainsi que le nombre de femmes dépistées pour le VIH et la syphilis. Le nombre moyen de jours de rupture de stock en SD Bioline atteignait 277 en 2019. Le taux de couverture du dépistage en syphilis était de 17,6% en 2017 et de 40,0% en 2021. Le taux de positivité était de 0,81% en 2017 et 2,96% en 2021. Le taux de positivité du VIH était de 0,14%. En conclusion, l’introduction du test duo était bien acceptée par les participantes et les prestataires et les effets sur les indicateurs étaient positifs. Mots clés :Test Duo, Dépistage, Madagascar

Abstract: In 2019, to achieve the global goal of 95% HIV and syphilis screening coverage for pregnant women by the end of 2030, the Ministry of Public Health of Madagascar introduced the Duo test, which simultaneously screens for syphilis and HIV. This study aimed to evaluate the implementation of the Duo test and its effects on syphilis and HIV/AIDS screening indicators. The intervention relied on test acceptance and provider engagement. Method: This was a process and impact assessment study. Results: Almost all respondents (99.21%) considered the Duo test compatible with their customs; 84.78% reported no particular expense to access the Duo test. Thus, 94.75% of participants found the cost of the Duo test acceptable. Providers had received training on the Duo test (31.0%; 65.5% found the preparation for the Duo test, the pre-test information, and the preparation and execution of the procedure easier; 66.7% preferred the announcement of the result, and 50% found the result easier to read compared to the separate test. The number of pregnant women seen in total antenatal care increased from 2017 to 2021, as did the number of women screened for HIV and syphilis. The average number of days of stock out of SD Bioline reached 277 in 2019. The syphilis screening coverage rate was 17.6% in 2017 and 40.0% in 2021. The positivity rate was 0.81% in 2017 and 2.96% in 2021. The HIV positivity rate was 0.14%. In conclusion, the introduction of the duo test was well accepted by the participants and the providers and the effects on the indicators were positive .Keywords: Duo Test, Screening, Madagascar Comment citer cet article ? Rasolofonirina JR, Rajabo A. Evaluation de test duo chez les femmes enceintes à Madagascar. Revue Sciences Santé 2026 ; (7):1-17

I- INTRODUCTION:

Les évaluations de processus analysent systématiquement la mise en œuvre d’un programme ou d’une intervention et explorent les mécanismes qui produisent les résultats et les impacts, qu’ils soient prévus ou non. Elles examinent également le contexte plus large dans lequel la mise en œuvre a lieu, en reconnaissant que ce contexte peut influencer les processus de mise en œuvre et les effets de l’intervention, et être influencé par eux. Les évaluations de processus sont essentielles pour comprendre non seulement si une intervention fonctionne, mais aussi comment, pourquoi et dans quelles conditions. Une analyse des effets, était préconisée pour vérifier la réalisation des effets et pouvoir les attribuer à la mise en œuvre de l’intervention.

Avant  2019, le diagnostic de l’infection à VIH et de la syphilis chez les femmes enceintes sur l’ensemble du territoire du pays était réalisé en utilisant du test séparé pour les deux pathologies, le test Bioline pour la Syphilis et le Détermine pour le VIH. Conformément aux recommandations de l’OMS, ces tests étaient réalisés au cours de la Première Consultation Prénatale (CPN 1).

Le test Bioline™ HIV/Syphilis Duo est un test immunochromatographique en phase solide pour la détection qualitative des anticorps contre tous les isotypes (IgG, IgM et IgA) spécifiques au VIH-1/2 et/ou à Treponema pallidum (TP) simultanément dans le sérum humain, le plasma ou le sang total. Ce test consiste à dépister les deux pathologies en faisant recours à une seule piqûre. Le test rapide HIV/Syphilis Duo, donnait des résultats en 15 à 20 min [2,3].

Les femmes enceintes devraient en bénéficier lors de leur première CPN quel que soit l’âge de la grossesse. Actuellement, le monde œuvre dans l’optique d’atteindre l’objectif « zéro » : zéro nouvelle infection VIH, zéro décès lié au VIH et zéro discrimination [4].

En 2020, près de 38 millions de personnes vivaient avec le VIH dans le monde dont 1,5 millions étaient des nouvelles infections. Cette épidémie avait également occasionné 680.000 décès [1]. la faisant ainsi l’une des premières causes de décès de nouveau-né dans le monde [2]. La prévalence était la plus élevée dans la région de l’Afrique subsaharienne [3]. Chez les femmes enceintes, un million d’infections à la syphilis et 1,5 million d’infections au virus de l’immunodéficience humaine (VIH) surviennent chaque année à travers le monde [5,6].

A Madagascar, un Plan Stratégique National de la Riposte Multisectorielle aux IST, VIH et SIDA  2018 – 2022 était mis en place.  Les objectifs généraux de ce plan étaient : d’ici fin 2030 :

–  accroître à au moins de 95% la couverture en CPN ;

– parvenir à au moins 95% la couverture de dépistage du VIH, de la syphilis et de l’hépatite B lors de la CPN 1; et

– parvenir à au moins 95% la couverture du traitement antirétroviral (TARV), du traitement correct de la syphilis et de la prévention de l’hépatite chez le nouveau-né. L’utilisation des tests séparés n’avait pas tout à fait permis l’atteinte de ces objectifs de couverture en matière de dépistage du VIH/syphilis. En 2017, cette couverture était estimée à 35%., ce taux présageait déjà des lacunes dans ces tests, des failles dans leur réalisation pouvant concerner plusieurs aspects : acceptabilité des femmes pour l’un ou l’autre test et non pas pour les deux, non disponibilité de l’un ou de l’autre test, lacune dans le rapportage des dépistages réalisés venant du prestataire de soins concernant l’un ou l’autre test, etc.  Afin d’augmenter le taux de dépistage de la syphilis et du VIH/SIDA chez les femmes enceintes, l’OMS a encouragé l’utilisation du test DUO.

Une étude réalisée au Nigéria a trouvé que ce test combiné présentait une précision diagnostique élevée pour le VIH/SIDA et une spécificité élevée pour le diagnostic de la syphilis [7].

En Ouganda, une recherche a  également trouvé que le test DUO a à la fois une excellente sensibilité et spécificité pour le diagnostic du VIH/SIDA et de la syphilis  [8]. D’après la littérature,  en 2017, le nombre de personnes âgées de 15 à 49 ans vivant avec le VIH (PVVIH) à Madagascar était estimé à 32 000 individus dont 960 étaient des femmes enceintes [9].  Par ailleurs, Madagascar s’est aligné aux recommandations de l’OMS et avait commencé à introduire l’utilisation du test combiné Syphilis- VIH chez les femmes enceintes depuis 2019.

A Madagascar, quatre districts de la région d’Analamanga étaient concernés par la phase d’introduction du test combiné. Il s’agissait du district de Ambohidratrimo, Atsimondrano, Avaradrano et de Antananarivo Renivohitra. Mise à part les tests cliniques d’introduction réussis, peu d’études avaient évalué de l’acceptabilité, l’appréciation  des bénéficiaires et des prestataires qui l’avaient utilisé. Ainsi, après deux ans de mise en œuvre du test Duo VIH/Syphilis le programme souhaitait évaluer l’acceptabilité, et l’appréciation de son utilisation par les prestataires et les bénéficiaires ainsi que l’évolution des indicateurs de dépistage de la Syphilis et du VIH/SIDA et notre étude s’inscrivait dans cette phase d’évaluation.

L’objectif général de l’étude était d’évaluer la mise en œuvre de l’utilisation du test Duo VIH/Syphilis évaluer l’acceptabilité, l’appréciation  des bénéficiaires et des prestataires

Les objectifs spécifiques étaient de :

  1. identifier les éléments de satisfactions et de difficultés rencontrées par les femmes pour le test Duo.
  2. déterminer les éléments d’appréciation et de difficultés rencontrées par les prestataires lors de l’utilisation du test Duo.
  3. Évaluer l’évolution des indicateurs de dépistage de la syphilis/VIH chez les femmes enceintes au niveau des centres de santé utilisant le test Duo.
  4. Évaluer la disponibilité des intrants de CSB.

II- MÉTHODE         

Lieux d’étude    

Ont été sélectionné les régions ayant eu la plus grande complétude rapportée d’utilisation du test Duo. Six régions de Madagascar étaient sélectionnées et dans chaque région, un district a été choisi pour site d’étude faisant ainsi un total de 6 districts d’étude dont  Tuléar II, Antananarivo Atsimondrano, Ambatolampy, Maevatanana, Ambositra, et Fenerive Est. Dans chaque district sélectionné, 3 Centres de santé de base (CSB) étaient choisis pour sites d’étude.

Type d’étude     

Il s’agissait d’une étude d’évaluation de processus et d’effet.

  • L’évaluation du processus a inclus les paramètres liés à la disponibilité du test Duo, aux prestataires ainsi qu’aux bénéficiaires :
  • L’évaluation de l’effet a mesuré les résultats directs de l’introduction du test Duo sur les indicateurs de dépistage de la syphilis et du VIH/SIDA.

Population d’étude:

La population d’étude était constituée de femmes ayant bénéficié du test Duo ainsi que par des agents de santé travaillant dans les services CPN des CSB inclus.

§  Critères d’inclusion          

Les femmes étaient incluses dans cette recherche si:

elles avaient bénéficié des tests de dépistage notamment le test Duo dans le cadre d’une CPN, et ce, quel que soit leur âge. Toutefois, pour les femmes âgées de moins de 18 ans, le consentement des parents ou des tuteurs légaux avait été demandé.

Les agents de santé ayant travaillé au moins 3 mois au service CPN des CSB et ayant assuré la réalisation des tests de dépistage de la syphilis et du VIH/SIDA étaient inclus dans l’étude.

§  Critères d’exclusion          

Etaient exclues de cette recherche :

  • les femmes présentant des problèmes de santé mentale, les femmes ayant de problème d’audition ou de langage pouvant limiter ou empêcher leur capacité à donner leur consentement et/ou à répondre aux questions.
  • les femmes qui avaient refusé de donner leur consentement ou qui avaient refusé de participer à l’étude.

Pour les agents de santé, étaient exclus les prestataires  qui avaient refusé de participer à l’étude.

Echantillonnage

            Taille d’échantillon :

  1. Pour les femmes cibles bénéficiaires du test Duo, la taille de l’échantillon a été déterminée à partir de la formule suivante :

 n = z² x p (1 – p) / m²

Etant donnée que aucune étude n’a été réalisée à Madagascar concernant cette satisfaction des usagers. Une étude réalisée en Argentine a trouvé une satisfaction de 60% pour le test combiné Duo. Cette proportion estimative était retenue et appliquée pour cette étude pour le calcul de la taille d’échantillon. Une marge de  précision de 5% était considérée.

Calcul de la taille de l’échantillon :

  • Pour les femmes cibles bénéficiaires du test Duo :

La taille de l’échantillon a été déterminée à partir de la formule suivante :

 N = z² x p (1 – p) / m²

 n = 369

Avec :

n = taille de l’échantillon; z = correspondant à un niveau de confiance de 95%, soit 1.96p = proportion estimée de femmes satisfaites du test. Jusque-là, aucune étude n’a été réalisée dans le pays concernant cette satisfaction. Une étude réalisée en Argentine a trouvé une satisfaction de 60% pour le test combiné Duo (10). Cette proportion estimative était retenue et appliquée pour cette étude. Une marge de  précision de 5% était considérée. Au total, 369 femmes  étaient nécessaires, mais pour suppléer les risques de défection ou de refus des femmes enceintes à participer, la taille d’échantillon était augmentée de 5% donnant au total N=388.

3- Les agents de santé ont été recrutés d’une manière exhaustive.  Tous les agents de santé répondant aux critères d’inclusion et qui acceptaient de participer à l’étude étaient inclus dans l’étude. 

Mode de collecte des données et informations collectées

Les données ont été collectées selon 2 méthodes :

  • Administration de questionnaire par interview aux participantes et aux prestataires de soins
  • Consultation des outils de gestion des CSB et transcriptions des données pour la grille de collecte des indicateurs 

Pour l’évaluation de l’évolution des indicateurs de dépistage de la syphilis/VIH chez les femmes enceintes au niveau des centres de santé utilisant le test Duo, les informations suivantes ont été recueillies: réalisation consultation en CPN 1, réalisation test syphilis par Bioline, réalisation test VIH par Détermine, réalisation du Duo en CPN 1, résultats test Syphilis en CPN 1, et résultat test VIH lors de la CPN 1.

  • Concernant l’évaluation de satisfaction et des difficultés rencontrées par les femmes lors du test Duo, les informations suivantes ont été collectées 
  • Satisfaction socioculturelle (adéquation à la culture) 
  • Satisfaction financière (tout autre coût lié à l’accès au test)
  • Satisfaction vis-à-vis de l’offre du prestataire (accueil, conseil, dépistage, annonce résultat
  • Satisfaction par rapport à la nature combinée du test

Analyses des données

Les données ont été saisies sur Excel par des opérateurs spécialement recrutés à cet effet. Les responsables de l’analyse ont assuré la vérification et nettoyage des données saisies avant de les exporter vers le logiciel  Stata 15 pour le traitement et l’analyse. Le test statistique de Fisher Exact a été utilisé pour la comparaison des proportions.

Considérations éthiques :

La présente étude était approuvée par le Comité de recherche de l’Ecole Doctorale Nutrition-Environnement-Santé de l’Université de Mahajanga. 

Avant les interviews, le consentement écrit, libre et éclairé de chaque participant était obtenu. Chaque participant était invité de manière volontaire à prendre part à l’étude. Pour les femmes âgées de moins de 18 ans, l’autorisation des tuteurs légaux était demandée. L’anonymat était respecté tout au long de l’étude et le secret médical préservé. Les données étaient  identifiées au moyen de codes uniques afin de protéger l’anonymat et de garantir la confidentialité.

III-          RÉSULTATS    

Au total, 381 femmes étaient incluses dans l’étude. La moyenne d’âge de la population d’étude était de 25 ans (± 0, 3). Plus de la moitié des participantes avait fait des études jusqu’au niveau secondaire (55,7%), 36,22% travaillait dans le secteur primaire et la majorité était mariée 86,09%) (Tableau 1)

Tableau 1: Répartition des participantes selon leurs caractéristiques sociodémographiques

ParticipantesEffectif n=381Proportion  (%)
Tranche d’âge (année)  
≤ 2420453,54
25 et plus17746,46
Niveau d’instruction  
Illettrée/Primaire/Formation professionnelle16041,99
Secondaire19150,13
Universitaire307,87
Profession  
Sans profession11028,87
Secteur primaire13836,22
Secteur tertiaire13334,91
Situation Matrimoniale  
Non mariée5313,91
Mariée32886,09

Caractéristiques sociodémographiques des prestataires

Au total, pour les 18 CSB investigués, 29 prestataires étaient enquêtés. Les prestataires étaient en grande majorité des femmes avec une sex-ratio de 0,07. Environ  8 prestataires sur 10 étaient des paramédicaux et 93,1% d’entre eux avait ont une ancienneté de 5 ans et plus.  Concernant le statut des prestataires, trois étaient des agents de santé et 10 étaient bénévoles. (Tableau 2)

Tableau 2: Répartition des prestataires selon le profil socioprofessionnel

 Effectif n= 29Proportion (%)
Genre  
Masculin                                      2 6,9
Féminin 2793,1
Âge (année)  
18 -24 1 3,4
25 et plus 28 96,6
Ancienneté de service (année)   
≤426 ,9 
5 – 91137,9 
10 -14724,1 
15 -19517,2 
20 et plus413, 8 
Catégorie Professionnelle   
Médecins310,3 
Paramédicaux2586,2 
Étudiant en médecine en stage13,4 
Bénévolat   
Non2172,4 
Oui827,6 

 Les prestataires avaient 25 ans et plus, un seul avait moins de 25 ans. Près de la moitié (11/29) avait entre 5 à 9 années d’ancienneté dans leur service respectif. La plus longue année de service était de plus de 20 ans chez quatre prestataires et l’ancienneté la plus courte était de moins de 4ans chez 4/29 prestataires.

Concernant leur catégorie socioprofessionnelle, 25 prestataires sur 29 étaient des paramédicaux. Il y avait 3 médecins, 1 étudiant en médecine, en stage et 8 bénévoles.

 

Formations reçues sur le dépistage syphilis et/ou du VIH.

Sur les 29 prestataires, 14 (48,3 %) avaient reçu une formation sur le dépistage de la syphilis et/ou VIH ; et 9 (31%) avaient bénéficié de la formation sur le test Duo.

Gestion de réactif duo comparée aux tests séparés.

a) Satisfaction vis-à-vis de l’offre de service par les prestataires.

Neuf femmes sur dix avaient déclaré être satisfaites de l’accueil des prestataires, des informations données avant la réalisation du test et de l’annonce du résultat. (Figure 1)

Figure 1: Répartition des femmes enquêtées selon leur satisfaction vis-à-vis de l’offre de service : accueil, information pré test,  annonce du résultat

Acceptabilité culturelle et dépense financière liée au test Duo.

La quasi-totalité des femmes enquêtées (99, 21%) avaient déclaré que le test Duo est compatible avec leurs coutumes, et 94,75% ont trouvé acceptable le coût lié au dépistage par le test Duo.

Acceptation du test Duo.

La quasi-totalité des femmes (98,7%) avaient rapporté leur acceptation du test Duo. Cinq femmes (1,3%),  avaient déclaré ne pas accepter le test Duo car elles doutaient de la fiabilité des résultats à cause de la réalisation simultanée de deux tests en 1. Une femme a déclaré qu’elle avait le droit de ne faire qu’un seul test.  Interrogées s’il y a des points qu’elles aimeraient changer car sources de non satisfaction, les participantes avaient énuméré les points d’activités énumérés dans le Tableau 3.

Tableau 3: Répartition des femmes selon les raisons évoquées de non satisfaction vis-à-vis de l’offre de service

Points d’activitésNon satisfaites Effectif   %
Accueil (n=26)  
Prestataires non courtois623,08
Prestataires trop pressés1142,31
Attente trop longue934,62
Information pré-test (n=30)  
Aucune information donnée620,00
Informations incomplètes1240,00
Explications floues930,00
Explications non persuasives 13.30
Aucune idée26,70
Annonce du résultat (n=36)  
Résultats non fournis1233.33
Aucune explication925.00
Annonce à la hâte1233.33
Annonce trop brusque12.78
Confidentialité non respectée25.56

Tableau 3: Répartition des femmes selon les raisons évoquées de non satisfaction vis-à-vis de l’offre de service

Points d’activitésNon satisfaites Effectif   %
Accueil (n=26)  
Prestataires non courtois623,08
Prestataires trop pressés1142,31
Attente trop longue934,62
Information pré-test (n=30)  
Aucune information donnée620,00
Informations incomplètes1240,00
Explications floues930,00
Explications non persuasives 13.30
Aucune idée26,70
Annonce du résultat (n=36)  
Résultats non fournis1233.33
Aucune explication925.00
Annonce à la hâte1233.33
Annonce trop brusque12.78
Confidentialité non respectée25.56

Les prestataires trop pressés semblaient beaucoup déranger les patientes (42,31%) de même les informations pas très claires, incomplètes et quand les résultats des tests étaient annoncés à la hâte et lorsque les résultats n’étaient pas fournis.

4: Répartition des prestataires selon leur avis à propos de la gestion du test Duo comparée à celle de tests séparés.

 Effectif n=29Proportion (%)
Commande des réactifs   
Plus facile1655,2
Identique620,7
Plus difficile310,3
Ne fait pas de commande413,8
Stockage des réactifs  
Ne prend pas trop d’espace2689,7
Identique310,3
Gestion de déchets  
Peu encombrant1756,6
Identique1137,9
Encombrant13,4
Rapportage du dépistage  
Plus facile827,6
Identique1241,4
Plus difficile26,9
sans réponse724,1

Plus de la moitié des prestataires (55,2%) ont trouvé que la commande du test Duo est plus facile, et 89,7 % ont dit que le stockage du réactif du test Duo ne prend pas trop d’espace par rapport au test séparé. Concernant la gestion des déchets, 58,6% de prestataires enquêtés ont trouvé que les déchets dus au test Duo restent peu encombrants. Selon 41.4% des prestataires, les procédures de rapportage de test Duo restent identiques à celui des tests séparés.

Avis des prestataires à propos de l’offre de service de dépistage du Test Duo comparée à celle des tests séparés.

Selon 58,6% des prestataires, l’information pré test en cas d’utilisation du test Duo reste plus facile et 65,5% trouve également plus facile la préparation du test Duo. Concernant le délai de la lecture et l’annonce des résultats, respectivement 51,7% et 62,1% des prestataires les ont trouvés identiques vis-à-vis de la difficulté. (Tableau 5)

Tableau 5: Répartition des avis de prestataires à propos de l’offre de service du test Duo comparée à celle des tests séparés.

 Effectif N=29Proportion (%)
Information pré test   
Plus facile1758,6
Identique1034,5
Plus difficile26,9
Préparation du dépistage  
Plus facile1965,5
Identique1034,5
Plus difficile00,0
Délai de lecture de résultat  
Plus court620,7
Identique1551,7
Plus long827,6
Annonce de résultat  
Plus facile931
Identique1862,1
Plus difficile26,9

Préférence des prestataires vis-à-vis des tests de dépistage.

La majorité des prestataires (96,6%)  préfère le test Duo aux tests séparés VIH et ou Syphilis.

Disponibilité actuelle du test Duo dans les 18 CSB investigués

Près de 90% des CSB enquêtés étaient en rupture de stock au moment de l’enquête et dans 68,75 %, la raison de non disponibilité était une commande non honorée. (Tableau 6)

Tableau 6: Répartition des CSB selon la disponibilité du test Duo et raison de non disponibilité

 Effectif  Proportion (%)
Disponibilité du test Duo (n= 18)  
Oui211,2
Non1688,8
Raison de rupture du test Duo (n=16)  
Commande non honorée1168,75
Commande non effectuée531, 25

Préférence en matière de test et formation des prestataires

Tableau 7: Répartition des prestataires selon les formations reçues et  leur préférence en matière de test

     Préférence du prestataire   
Test séparé Test DuoLes deux testsTotal
n=5%=17,24n=22%= 75,86n=2%=6,89n=29%=100
Formation sur test VIH et/ou Syphilis     
Non213,30 %1386,7000,001551,70
Oui321,40964,30214,301448,30
Formation sur test Duo    
Non420,001575015,002069,00
Oui111,10777,80 111,10931,00

La proportion des prestataires ayant bénéficié de formation VIH et ou syphilis et ayant préféré le test Duo reste à 64,7%, cette proportion atteint 86,7% pour ceux qui n’ont pas obtenu ladite formation.

Une proportion élevée des prestataires a trouvé plus facile l’information pré test (82,4%) avec le test Duo, la préparation (84,2%), l’exécution de l’acte (81%), l’annonce du résultat (66,7%).Ces prestataires ont préféré le test Duo. Concernant la lecture du résultat, 50% des prestataires l’ont trouvé plus facile et le préfère au test séparé.

Evolution des indicateurs.

Consultations prénatales et dépistage

Dépistage du VIH chez les femmes enceintes vues en CPN1

Le nombre de femmes dépistées en VIH par le Determine reste plus important que celui des femmes avec le test Duo. Toutefois, il y a eu une diminution assez remarquable du nombre de tests Determine réalisés en 2019 et 2020. Ensuite, une légère remontée est constatée sans que celui-ci n’atteigne son niveau de 2018 – 2019. Il est remarqué néanmoins que la baisse entre 2019 – 2020 était concomitante à une augmentation du nombre de tests Duo réalisés durant la même période sans que ces derniers n’arrivent à couvrir totalement toutes les femmes qui auraient dû bénéficier du dépistage du VIH lors de la CPN 1.(Figure 3)

Figure 3: Evolution du nombre des femmes vues en CPN 1 dépistées en VIH par le test Duo et le test Determine de 2017 à 2021.

Dépistage de la syphilis chez les femmes enceintes vues en CPN1

Le taux de dépistage de la syphilis chez les femmes enceintes vues en CPN1 reste faible. Le dépistage avec SD Bioline montre une baisse continue de 2017 à 2020. Toutefois, à partir de 2019, le taux de dépistage a significativement augmenté grâce à l’introduction du test Duo. Le taux est passé de 17,6% en 2017 à 40,0% en 2021.  (Figure 4)

Figure 4: Evolution des parts du test Duo et du test SD Bioline dans le dépistage de la syphilis chez les femmes vues en CPN.

  • Services ayant satisfait une grande majorité des femmes

Les services offerts pendant le dépistage par le test Duo ont satisfaits neuf femmes sur dix. Il s’agissait de l’accueil, des informations données pendant le pré-test et de l’annonce du résultat. En plus, la douleur perçue pendant la réalisation du test est estimée moins importante ou tout au plus identique à celle provoquée par les tests séparés.

IV- DISCUSSION

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a qualifié le test SD Bioline HIV/Syphilis Duo de premier test de diagnostic disponible à l’achat et a recommandé son utilisation dans les services de soins prénatals ainsi que dans d’autres sites de dépistage, en soulignant la simplification du processus d’acquisition, de son stockage(réduction de l’espace de stockage), le recours à une seule piqûre au bout du doigt, l’obtention rapide des résultats du test et la réduction du coût unitaire des réactifs par rapport à l’utilisation de deux tests rapides distincts pour le VIH et la syphilis  [10].

Les réponses immunitaires individuelles varient considérablement, ce qui influe à la fois sur l’apparition des antigènes et sur le moment de la production des anticorps.

Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse en anticorps retardée, nécessitant une période de fenêtre plus large.

Facteurs influençant la fiabilité du test de dépistage du VIH

Plusieurs facteurs peuvent affecter la fiabilité du test VIH DUO au stade des 28 jours. Les réponses immunitaires individuelles varient considérablement Les personnes immunodéprimées peuvent présenter une réponse en anticorps retardée,. Certains médicaments, notamment les immunosuppresseurs ou la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le VIH, peuvent avoir une incidence sur le moment opportun pour effectuer le test.

 Le test SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo a suscité une forte acceptabilité tant chez les participants (85,87 %) que chez les professionnels de santé (85,51 %), tout en s’avérant facile à utiliser pour ces derniers (91,06 %). La facilité d’utilisation du kit SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo ne constituerait pas un obstacle à l’accès au dépistage rapide si le produit était intégré à la liste des fournitures des services de santé [11].

Enquête sur l’acceptabilité et la facilité d’utilisation

Afin d’évaluer l’acceptabilité du test combiné SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo Test, des assistants de recherche formés ont mené un entretien individuel avec chaque participante sur les sites de l’étude de terrain pour remplir un questionnaire sociodémographique. [12]

L’acceptabilité des participantes a été déterminée en évaluant leurs préférences entre  le test DUO, le test combiné (duo) et des tests distincts pour chaque maladie; comment trouvaient-elles  la durée d’attente des résultats. Le coût du test DUO qu’elles avaient trouvé acceptable dans cette étude. — a également été évalué. Les praticiens ont manifesté également une préférence pour le « duo test » par rapport au test unique pour sa facilité de mise en œuvre et sa simplicité d’utilisation.

Le Test DUO était accepté par la quasi-totalité des femmes, comme étant accessible financièrement et acceptable culturellement.

La quasi-totalité des femmes a déclaré que participer à un dépistage par le test Duo ne va pas à l’encontre de leurs us et coutumes, aussi ces derniers ne constituaient pas une barrière à l’utilisation de ce test.  Par ailleurs, une grande majorité des femmes enquêtées a déclaré qu’elle n’a pas effectué de dépense pour bénéficier du test Duo. Le cas échéant elles trouvent que les dépenses restent acceptables. Les dépenses sont liées aux frais de déplacement vers le centre de santé. Ces situations expliquent l’acceptabilité du test Duo par une grande majorité des femmes. Cette acceptabilité est confirmée également par les résultats de l’enquête auprès des prestataires. Ces résultats d’acceptabilité rejoignent les conclusions d’une étude similaire menée par Virginia Zalazar et al., que cette approche est faisable et bien acceptée même pour les communités difficiles à atteindre telles que les transgenres [13].

Des améliorations demeurent cependant nécessaires afin de renforcer la qualité des services offerts.

Concernant l’accueil, des femmes ont déclaré que les prestataires sont trop pressés et que l’attente demeure trop longue. Par ailleurs, certaines femmes doutent de la véracité des résultats et d’autres ne veulent faire qu’un seul test à cause de l’appréhension sur le résultat du dépistage du VIH.  Ces situations résulteraient d’une part du fait que pour 6 CSB investigués, un seul prestataire assure le service de la consultation prénatale et d’autre part, les informations fournies aussi bien au cours de l’entretien pré test qu’au moment de l’annonce des résultats sont estimées insuffisantes ou floues par les femmes enquêtées.

Des prestataires favorables à l’utilisation du test Duo mais handicapés par le manque de formation et la rupture de stock.

La majorité de prestataires préfère le test Duo aux tests séparés. Cette préférence s’explique par le fait que les taches à effectuer pour la réalisation du test Duo restent identiques à celles requises pour les tests séparés : informations pré-test, préparation, réalisation de l’acte, lecture et annonce du résultat. En outre, le temps nécessaire pour réaliser le test Duo demeure moins court que celui dépensé pour réaliser les tests séparés. Le gain de temps est estimé très important par les prestataires. Concernant la gestion des intrants, les taches liées à l’établissement de la commande, le stockage, la gestion des déchets et le rapportage semblent moins fastidieux car il s’agit d’un seul produit au lieu de deux, ainsi la charge de travail est divisée par deux.

Toutefois, les prestataires rencontrent des problèmes relatifs à la formation pour l’utilisation du test Duo. Deux prestataires sur trois n’ont pas bénéficié de cette formation. Par ailleurs, des périodes de ruptures de stocks sont constatées avec un pic en 2019 pour le dépistage de la syphilis (277jours) et en 2020 pour le VIH (175jours). Au moment de l’enquête, 2 CSB sur 18 disposaient de test Duo. Sur les 16 CSB en rupture de stock, 11 avaient déclaré avoir envoyé leurs commandes mais celles-ci n’avaient pas été honorées et 5 n’avaient pas tout simplement établi de commande.

L’étude de Daniela Cristina Soares et al., avait conclu que l’acceptabilité et la facilité d’utilisation du kit de test SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo ne constitueraient pas des obstacles à l’accès au dépistage rapide, si le produit était intégré à la liste des intrants des services de santé [15].

Objectifs de dépistage de la syphilis et du VIH atteignables sous condition de disponibilité des tests.

Le taux de dépistage du VIH chez les femmes enceintes vues en CPN1 a atteint 92,3% au cours de l’année 2019 où le test Duo a été introduit. Celui de la syphilis a montré une augmentation soutenue passant de 17,6% en 2017 à 40% en 2021. Ces situations amènent à des réflexions. D’une part qu’il n’existe pas de barrière à l’utilisation et à l’accès au dépistage VIH et syphilis concernant les prestataires et les femmes. D’autre part, pour le cas du dépistage de la syphilis, le test Duo malgré le peu de nombre de jour où il a été disponible a permis d’augmenter de manière significative la couverture en dépistage syphilis, traduisant l’aisance des prestataires face à son utilisation et l’acceptabilité du test par les femmes.

Évolution des indicateurs

  • Dépistage VIH 

Le taux de dépistage du VIH chez les femmes enceintes vues en CPN1 a atteint 92,3% au cours de l’année 2019 où le test Duo a été introduit. Cependant, il s’agissait d’un effet cumulatif des deux tests qui ont été utilisés concomitamment. Quand la disponibilité du Determine a diminué à partir de 2020, les tests Duo n’ont pas pu combler le GAP. Ainsi, le taux de dépistage en 2021 est descendu à 70,4%.

  • Dépistage de la syphilis

Le dépistage de la syphilis a certainement bénéficié de l’introduction du test Duo, le taux de dépistage est passé de 17,6% en 2017 à 40% en 2021. Toutefois ce taux reste très inférieur à l’objectif visé, fixé à 95%.

CONCLUSION

L’analyse de l’évolution des chiffres sur le dépistage de la syphilis et du VIH chez les femmes enceintes a permis de comprendre que l’utilisation du test Duo a impacté d’une manière positive les différents indicateurs y afférents. En conclusion, pour solutionner les  fréquentes ruptures de stocks de test Duo, nous rejoignons la proposition de Daniela Cristina Soares et al.,  de faire figurer le test DUO à la liste des intrants des services de santé.

Remerciements:

Nous adressons nos vifs remerciements à toutes les personnes qui nous ont aidées à réaliser cette étude et à bien mener à sa fin cette investigation.

Financement:

Aucun financement extérieur n’a été reçu pour la réalisation de cette étude.

Conflits d’intérêt:

Les auteurs déclarent ne pas avoir de conflits d’intérieur

REFERENCES

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  4. WHO, UNAIDS, Fund (UNICEF) UNC. La riposte mondiale au VIH/sida : le point sur l’épidémie et sur les progrès du secteur de santé vers un accès universel: 2011 rapports de situation [Internet]. Organisation mondiale de la Santé; 2012 [cité 10 févr 2022]. Disponible sur: https://apps.who.int/iris/handle/10665/44866
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  15. Daniela Cristina Soares, Luciano Chaves Franco Filho, Herald Souza dos Reis, Yan Corrêa Rodrigues, Felipe Bonfim Freitas, Cintya de Oliveira Souza, Giseli Nogueira Damacena, Nazle Mendonça Collaço Véras, Pamela Cristina Gaspar, Adele Schwartz Benzaken, Joana da Felicidade Ribeiro Favacho, Olinda Macedo, Maria Luiza Bazzo. . Assessment of the Accuracy, Usability and Acceptability of a Rapid Test for the Simultaneous Diagnosis of Syphilis and HIV Infection in a Real-Life Scenario in the Amazon Region, Brazil. diagnostics (Basel). 2023 Feb 20;13(4):810. doi: 10.3390/diagnostics13040810
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